
信達生物(1801)的股份開始展現出較強的吸引力,繼信達生物的IBI363被納入突破性治療藥物品種,治療晚期黑色素瘤的好消息後,其剛公佈的年度報表,也為市場帶來驚喜,預計未來股份將能進入市場炒作視綫,驅使價值重估,推動股價揭開升浪新篇章。
信達生物2024年業績表現超出預期
根據中國國家藥監局(NMPA)官方批件信息,2025年3月,有10款新藥*首次獲NMPA批准上市(*僅統計首次獲NMPA批准的1類、2類、3.1類、5.1類新藥),此外還有10多款新藥獲NMPA批准新適應症。其中首次獲批的新藥類型涵蓋小分子藥物和抗體藥物,獲批適應症以癌症居多,有3款,其餘適應症還包括自身免疫性疾病、感染性疾病、罕見病、眼科疾病等。在10款新藥在中國獲批上市中,來自輝瑞、羅氏及恆瑞等大廠,而信達則佔其一席位,故此股價明天會更好。
另外,信達生物2024年業績表現也超出預期,公司宣布首次實現非IFRS淨利潤。扣除基於股份的補償成本、金融資產和負債的公允價值變動及其他外匯收益 (損失) 後,信達生物2024年全年非IFRS淨利潤為1.89億元人民幣,下半年非IFRS淨利潤為3.75億元人民幣,超出市場預期,成為一大驚喜。
受惠於更高的許可費收入,2024年度信達生物全年總收入為94億元人民幣,去年下半年為54億元人民幣,按年分別增長52%和54%。若以總產品收入計,公司2024年收入為82億元人民幣,下半年為44億元人民幣,按年增長44%及35%,全年毛利率為84%,當中下半年為85.9%,主要是由於規模經濟和有效的生產成本控制。
信達生物腫瘤藥物領域的領先地位推動業績增長
信達生物收入強勁的增長勢頭,主要是得益於其在中國腫瘤領域領先的品牌地位,達伯舒(信迪利單抗注射液)等主要產品持續保持良好的增長勢頭,新產品組合的快速增長貢獻新動力。展望未來,2025年將是公司邁進雙輪驅動和全球創新發展新時期的關鍵元年,將進一步解鎖向上空間。

摩根大通發表研究報告指,信達生物2024年業績表現出色,許可費收入勝過市場預期,按年增長146%,並通過提升效率和成本控制措施,成功提升毛利率及降低經營開支比,首次實現非國際財報準則 (non-IFRS) 下的經調整淨利潤及正數EBITDA,是公司發展的里程碑。
因此摩通亦上調其產品銷售預測,憧憬該公司可於2025年錄得國際財報準則(IFRS)淨利潤,即實現扭虧,將進一步提振市場信心,目標價從50元上調至55元,維持「增持」評級。
早前,據《彭博通訊社》引述知情人士指,信達生物在與一家顧問機構合作,評估全球製藥公司對其自研首創PD-1/IL-2 Alpha-bias雙特異性抗體融合蛋白產品「IBI363」的興趣,預期通過向其他藥廠授權該產品可推進研發及商業化進程。若達成授權協議,預期信達生物可獲得前期付款及里程碑款項。消息指審議仍處於初步階段。
信達生物早前指,正在中國、美國、澳洲開展臨床研究探索IBI363在針對各種惡性腫瘤的有效性和安全性,目前IBI363已開出首個關鍵註冊臨床研究,用於治療未經免疫治療的粘膜型和肢端型黑色素瘤,另外亦已獲美國FDA兩項快速通道資格認定,分別用於治療鱗狀非小細胞肺癌和黑色素瘤。

招銀國際表示,2025年《政府工作報告》體現醫藥行業政策環境持續好轉。其中提到「優化藥品集采政策,強化質量評估和監管,讓人民群眾用藥更放心」。集采藥品質量安全廣受社會關注,招銀國際認為,未來仿制藥集采有望避免非理性價格競爭,有助於仿制藥企穩定利潤預期。其中還提到「健全藥品價格形成機制,制定創新藥目錄,支持創新藥發展」。我們預期,納入「創新藥目錄」的品種有望享受審評審批、醫保覆蓋等多方面的政策支持。今年將首次推出丙類醫保目錄,從而推動商業醫療保險對於創新藥的覆蓋,打開創新藥收入增長空間。
作者: 賀升
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