
創新藥處於大爆發的臨界點,而德琪醫藥 (6996) 肯定成為明日之星,股價表現料會相當耀眼。
德琪醫藥管理層維持ATG022 (CLDN18.2 ADC)產品全球峰值銷售超50億美元的預測,MARGIN假設35% (通常假設30%~40%),稅率假設 20%,淨營業利潤14 億美元/年(50 億 × 35% × (1 – 20%)),專利保護期 (Patent Life) 假設10 年(通常有效商業壽命約 10~12 年),折現率 (WACC) 10%(生物醫藥風險高,常用 10%~12%),風險調整 (rNPV, Probability of Success) 約40% (若藥品已獲批,PoS 接近 100%,若還在臨床階段(如 III 期),一般用50~70%)。按上述資料粗略計算,德琪醫藥的ATG022創新藥的總現值約34.4億美元,約德琪每股39.5港元,股價潛在上升空間相當龐大,
注: 作為德琪醫藥核心資產之一,ATG-022(Claudin 18.2 ADC)正快速推進II期CLINCH臨床研究,目前已進入臨床價值中後期驗證的關鍵階段。風險調整 (rNPV, Probability of Success) 隨時會由目前約40% (若藥品已獲批,PoS 接近 100%),提升至50%-70%水平,對股價有正面刺激作用。
德琪醫藥與默克公司展開全球合作

德琪醫藥核心資產之ATG-022強勁不言而諭,現在已吸引了世界上最大製藥企業之一的默克公司(Merck & Co,MRK)開展全球臨床合作(在美國和加拿大以外的國家稱為默沙東Merck Sharp & Dohme,MSD)。德琪醫藥能與默克公司合作,體現了公司強勁的一面。
根據資料,德琪醫藥是一家專注於創新抗腫瘤藥物的生物制藥公司。自2016年成立以來,一直備受市場關注,並在融資歷程中受到許多知名資本的青睞。因並購被BMS收編的新基中國、啟明創投、博裕資本、泰格醫藥、藥明康德和方源資本等投資機構皆為公司股東。
德琪醫藥的頂級機構投資者陣容
值得一提的是,2020年7月20日,德琪醫藥宣布完成9700萬美元C輪融資。該輪融資由Fidelity Management & Research Company LLC領投,高瓴創投、新加坡政府投資公司(GIC)、啟明創投、博裕資本等投資機構參投。C輪融資後,德琪醫藥估值為7.26億美元,約50億元人民幣。現在,德琪的市值比2020年融資時的估值低,也比上述大孖沙持貨成本低,值慱率更為吸引。
德琪醫藥12款創新藥在研管線
目前,德琪醫藥已建成12款創新藥在研的產品管線,其中2款進入晚期臨床試驗階段、4款處於早期臨床試驗階段,6款處於臨床前研究階段。這些管線大部分為license in項目,合作伙伴包括默克公司(Merck)、Karyopharm和阿斯利康等。
德琪醫藥的首款商業化階段產品之塞利尼索(ATG-010,XPOVIO,大中華區商品名:希維奧,同類首款XPO1抑制劑)是一款口服選擇性核輸出抑制劑(SINE)化合物,其被開發用於治療多種血液系統惡性腫瘤及實體瘤。公司自KaryopharmTherapeuticsInc.(『Karyopharm』)獲得在中國內地、中國香港、中國台灣、中國澳門、韓國、澳大利亞、新西蘭及東盟國家開發及商業化希維奧(塞利尼索)的獨家權利。截至目前為止,公司已獲得希維奧(塞利尼索)於中國內地、韓國、新加坡、澳大利亞、馬來西亞、泰國、中國台灣、中國香港、中國澳門及印度尼西亞的NDA批准。
希維奧(塞利尼索)聯合地塞米松(Xd)以及聯合硼替佐米和地塞米松(XVd)獲澳大利亞PBS收錄,分別用於治療既往接受過至少四線治療及至少一線治療的復發╱難治性多發性骨髓瘤成人患者。此外,希維奧(塞利尼索)聯合地塞米松(Xd)治療rrMM成人患者已正式納入韓國國家報銷藥品目錄。
與翰森制藥戰略合作
於2023年8月,德琪與翰森制藥(3692)已就希維奧(塞利尼索)在中國內地的商業化訂立合作協議。根據協議條款,德琪將繼續負責希維奧(塞利尼索)的研發、監管審批事務、產品供應和分銷,而翰森制藥將獨家負責希維奧(塞利尼索)在中國內地的商業化。德琪將獲得最高可達人民幣2億首付款,其中人民幣1億於簽訂協議時收取,並根據協議及其條款和條件,德琪將有權從翰森制藥獲得最高可達人民幣1億的剩余首付款,以及最高可達人民幣5.35億元的裡程碑付款。德琪將繼續就中國內地的希維奧(塞利尼索)銷售錄得收入,而翰森制藥將從德琪收取服務費。
德琪醫藥其他重點在研產品
ATG-008(onatasertib)是第二代mTORC1/2抑制劑,目前正在開展多項以單藥或聯用抗PD-1抗體形式治療晚期肝癌(HCC)、非小細胞肺癌(NSCLC)、婦科腫瘤和其他多種腫瘤的多中心臨床研究。
ATG-016(eltanexor)是第二代口服選擇性核輸出蛋白XPO1抑制劑,目前正進行針對骨髓增生異常綜合症(MDS)的臨床研究。ATG-016針對結直腸癌(CRC)、前列腺癌(PrC)等多種實體腫瘤的臨床研究也在同步開展。
ATG-019是全球首個PAK4/NAMPT雙靶點抑制劑,正在開展包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)、結直腸癌、非小細胞肺癌、黑色素瘤等腫瘤領域的多項臨床研究。此外,臨床前研究表明,ATG-019聯合抗PD-1抗體的療法可有效提高抗腫瘤療效並對抗PD-1抗體耐藥的患者有效。
ATG-527(verdinexor)是一個在研的抗病毒及治療自身免疫疾病的創新產品,目前正在進行針對人類皰疹病毒第四型(EBV)感染、呼吸道合胞病毒(RSV)感染、巨細胞病毒(CMV)感染、系統性紅斑狼瘡(SLE)等病毒感染的臨床研究。ATG-527已完成I期健康受試者臨床試驗。
ATG-017是一款作用於ERK1/2的高特異性小分子抑制劑,目前正在開展針對多種實體瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病(AML)和多發性骨髓瘤的臨床研究。
此外,德琪醫藥早期藥物研發團隊正在持續推進小分子、單克隆和雙特異性抗體等抗腫瘤藥物的臨床前研究與開發。
高管團隊來自新基等跨國企業,截至2025年3月,公司在全球只擁有近200名員工。
德琪醫藥的AnTenGager平台值得關注
總之,德琪醫藥在抗癌藥物領域的突破令人振奮。無論是ATG022的潛在銷售峰值,還是AnTenGager平台的多樣化管線,都展現了公司在癌症治療領域的強大實力。根據管理層的預期,ATG022有望在未來產生50億美元的銷售峰值,這無疑是一個令人振奮的消息。
除了ATG022,德琪醫藥的AnTenGager平台值得關注。這個平台是第二代TCE技術的結晶,目前擁有近12臨床前候選藥物,其中首款候選藥物ATG201預計將於2025年下半年提交IND申請。這意味著,德琪醫藥在未來幾年內將有一系列新產品進入臨床試驗階段,為患者提供更多治療選擇。
對於投資者來說,德琪醫藥的平台價值被低估,這是一個值得關注的投資機會。
作者: 賀升
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